Tangu kifungu cha Sheria ya Msaada wa Usikilizeji wa zaidi ya mwaka 2017 Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) kimekuwa kikifanya kazi kuunda kanuni kuhusu aina hii mpya ya kifaa cha kusikia. Vifaa vya OTC haswa kwa watu walio na upotezaji wa kusikia bado havipo kwenye soko. Ikiwa unazingatia ununuzi wa kifaa kinachodai kuwa katika kitengo hiki kipya, mnunuzi ajihadhari. Hatua inayofuata itakuwa Ilani ya Utaratibu wa Utekelezaji wa Sheria (NPRM) iliyotolewa na FDA, ikifuatiwa na kipindi cha maoni wazi na kisha sheria za mwisho. Baada ya sheria za mwisho kuwekewa, bado unahitaji kuwa mnunuzi aliyeelimishwa: jifunze yote unayoweza juu ya kifaa kabla ya kununua.

Tafsiri ya muswada wa misaada ya kusikia ya FDA OTC-ni nini siku za usoni za misaada ya kusikia ya OTC?

Hivi karibuni, Mkutano wa Sekta ya Usikilizaji wa Audiovisual 2019, uliodhaminiwa na Chama cha Sayansi na Teknolojia ya Beijing na ulioratibiwa na Kamati ya Sekta ya Huduma za Usikilizaji, ulihitimishwa vyema huko Suzhou. Jumla ya zaidi ya vifaa 200 vya vifaa vya kusikia, wauzaji wa duka, mameneja wa watengenezaji na wasambazaji wa ndani na nje kutoka kote nchini walihudhuria mkutano huo. Mkutano huo ulidumu kwa siku 3. Mkutano huo ulijumuisha mkutano mdogo wa washiriki, chakula cha jioni, mkutano muhimu wa waandishi wa habari, vikao 4 vya mada, utafiti wa kesi, vikao 2 vya meza, na ziara 2 za ushirika. Jumla ya mada 20 Spika na wageni 10 wa mkutano wa meza ya pande zote walishirikiana vizuri.

Asubuhi ya Novemba 16, katika kongamano la mada ya "Dhana ya Huduma" kwenye Mkutano wa Sekta ya Usikilizaji wa Wasikilizaji mpya wa 2019, Adnan Shennib alishiriki hotuba kuu yenye kichwa "Je! Hali ya baadaye ya misaada ya kusikia ya OTC inakwendaje?"
Hasa ni pamoja na: Mikoa na sera za misaada ya kusikia za US, Vizuizi vikuu vinavyoathiri mauzo ya misaada ya kusikia, tafsiri ya Sheria ya OTC ya 2017, hali ya sasa ya soko la OTC / DTC la Amerika, jinsi watazamaji / fitters wanaitikia soko la OTC, vizazi vya kusikia vya OTC-kizazi kijacho, nk.

Kwanza Bwana Adnan alielezea dhana ya OTC na DTC. DTC: Moja kwa moja kwa Mtumiaji. Ni katika jamii ya misaada ya kusikia, na watumiaji wanahitaji kusaini kiwiko cha matibabu (matibabu waver) kabla ya kununua moja kwa moja kwenye mtandao, maduka ya dawa na njia zingine. OTC: Zaidi ya. Sifa za kusikia katika kitengo hiki zinaweza kununuliwa moja kwa moja kutoka kwa mtandao, maduka ya dawa na njia zingine bila msamaha wa matibabu.
Sera ya misaada ya kusikia ya Amerika
Vifaa vya kusikia ni vifaa vya matibabu vilivyodhibitiwa na FDA. Kusaidia zaidi kusikia kunauzwa na watazamaji / wasikilizaji. Watumiaji ambao wanataka kununua misaada ya kusikia kutoka kwa watazamaji / wakaguzi mkondoni, maduka ya dawa, nk wanahitaji kusaini msuka wa matibabu. Kwa sababu ya mfano huu uliofunikwa wa uuzaji, maendeleo ya njia za kuuza moja kwa moja imekuwa ya kuvutia.
Yeye Chuanpu alisaini muswada unaohusiana na misaada ya kusikia ya OTC mnamo 2017, lakini FDA haijatangaza kitengo cha misaada ya kusikia ya OTC, kwa hivyo wafanyabiashara hawajaweza kuuza chini ya jina la "misaada ya kusikia ya OTC".

Kizuizi kikubwa kwa mauzo ya misaada ya kusikia

Bei ya wastani ya rejareja ya misaada ya kusikia nchini Merika ni $ 2400, na kiwango cha chini cha kupenya cha misaada ya kusikia ni 14-20% tu. Vitu hivi vimesababisha watumiaji kuchagua kununua bidhaa za wasaidizi za PSAP. (Sauti ya kiboreshaji cha Sauti ya kibinafsi China inahusu PSAP kama vifaa vya sauti)

Ufasiri wa Sheria ya OTC ya 2017

Je! Sheria ya OTC 2017 inamaanisha nini?

Msaada wa matibabu ya kiwango cha matibabu utauzwa moja kwa moja kwa watumiaji wa mwisho. FDA itaunda uainishaji mpya wa bidhaa na kuweka viwango vya bidhaa kwa misaada ya kusikia ya OTC.

Je! Kwa nini muswada wa OTC unasainiwa?

Vifaa vya kusikia vya OTC vinaweza kupunguza gharama kwa watumiaji kupata vifaa vya kusikia; kuongeza njia za watumiaji kununua vifaa vya kusikia; kuchochea kuzaliwa kwa bidhaa na huduma mpya.

Muswada huo unaanza kutumika lini?

Sheria hiyo ilisainiwa mnamo Agosti 2017, na FDA itakamilisha kazi zote zinazofaa kwa ufanisi wa misaada ya kusikia ya OTC ndani ya 2020. Sekta ya misaada ya kusikia ilijibu vibaya sana, lakini hawakuweza kutoa suluhisho bora, kwa hivyo muswada ulipita vizuri.

Hali ya soko la Amerika OTC / DTC

"Vifaa vya kusikia vya OTC" bado havijafunguliwa katika soko la Merika, lakini wauzaji wana hamu ya kuhamia siku zijazo. Kwa upande mmoja, wauzaji mkondoni wanafanya kazi kuboresha na kutoa PSAP kamili zaidi. Bidhaa zingine tayari zinaweza kusaidia teknolojia maarufu zinazoibuka kama kufaa kijijini. Kwa upande mwingine, CVS, COSTCO - kama mahasimu wa duka la dawa la Amerika wameanzisha uuzaji wa PSAPs. Vifaa vya kusikia vya OTC vitaletwa baadaye.
Wauzaji wa Cable / mtandaoni wanaripoti ukuaji wa kila mwaka wa 46%. Uwezo wa soko hili linaloibuka bado ni kubwa, na inakadiriwa kuwa ukuaji wa sasa wa mwaka ni 20-30%.

Wacheza kubwa katika soko la OTC / DTC

CVS na Beurer, misaada ya kusikia ya NANO inaweza kutoa teknolojia mpya na bidhaa kwa soko la OTC / DTC. Wacheza kubwa kwenye tasnia ya umeme wa watumiaji, kama vile BOSE, pia walitangaza kuingia kwao katika soko la OTC / DTC.

Athari za soko la OTC / DTC

Soko la OTC litakuwa na athari kubwa kwenye tasnia na watumiaji, na mabadiliko kadhaa yataendesha uwezo kamili wa OTC / DTC. Athari dhahiri zaidi ni kwamba watumiaji wanaweza kupata vifaa vya kusikia vya bei ya chini, na bidhaa zaidi za msaada wa hali ya juu zitajaa katika vituo na masoko yanayoibuka.

Rais wa Merika Trump ametia saini Sheria ya Utoaji wa Dawa na Dawa ya Dawa ya mwaka 2017, ambayo ni pamoja na Sheria ya Msaada wa Usikiaji wa OTC ambayo itajumuisha misaada ya kusikia katika bidhaa za OTC OTC. Baada ya sheria kuanza kutumika, watu wazima walio na upole na upotezaji wa wastani wa kusikia wanaweza kununua vifaa vya kusikia vya OTC moja kwa moja.
Kabla ya hii, mgonjwa yeyote asiye na uwezo wa kusikia nchini Merika lazima achaguliwe na kuwezeshwa na vifaa vya kusaidia kusikia na wataalamu wa huduma ya kusikia.
Hii inamaanisha pia kuwa misaada ya kusikia imebadilika kutoka miungu ya kike-ya kike-ya baridi-iliyoingizwa kutoka kwa umma kwa kuwa marafiki wa ukarimu na rafiki wa karibu. Watu zaidi na wa kawaida watapata fursa ya kupata misaada ya kusikia na kujifunza jinsi inaweza kusaidia marafiki wasio na uwezo wa kusikia usumbufu katika maisha na kuboresha hali ya maisha!

Jibu la Viwanda kwa misaada ya kusikia ya OTC

Inapendeza. Kwa sababu vifaa vya kusikia vya OTC vina njia pana ya uuzaji, hii inamaanisha kuwa watumiaji wanaotarajiwa zaidi watatambua upotezaji wa kusikia, na bila moja kwa moja, pia itahimiza utaftaji wa fitter za kusikia / kusikia. Na wataalamu wa kusikia / wataalamu wa kusikia wanaostahili wenye asili ya kitaaluma watakuwa na sauti kuu katika maendeleo ya bidhaa mpya katika kituo cha OTC.

Jinsi ya kushughulika na soko la OTC?

Mlipuko wa soko la OTC unamaanisha kuwa watazamaji / ficha wanaweza kutumia maarifa yao ya kitaalam na uzoefu tajiri kushiriki katika maendeleo na utengenezaji wa bidhaa za OTC, wakati huo huo wanashiriki utafiti wa majaribio ya kliniki ya kabla ya soko, au kutoa bidhaa za wataalamu wa OTC. Ushauri wa Huduma za kusikia.


Inakabiliwa na soko la OTC, chapa za misaada ya kusikia bado ziko tayari. Bidhaa zilizopo hazifaa kabisa katika soko la OTC. Ingawa uvumbuzi kadhaa umeibuka katika tasnia ya misaada ya kusikia katika miaka 5 iliyopita, uvumbuzi huu wa teknolojia haukuweza kukuza ukuaji wa kulipuka wa tasnia ya misaada ya kusikia. Watumiaji wanadai bidhaa mpya na uvumbuzi.
Haina uhusiano wowote na bei, njia na teknolojia, lakini inatoka kwa maoni ya umma kuhusu misaada ya kusikia. Watumiaji wa misaada ya kusikia wanafafanuliwa kama kuzeeka na kusikia, ambayo hupunguza sana maendeleo ya nje ya misaada ya kusikia. Kwa hivyo, wamiliki wa chapa wanapaswa kuanza na mahitaji ya mtumiaji na kuanzisha miundo mpya, miundo tofauti ya utendaji, au kutoa kazi za ziada zaidi ya "kusikiliza."
Bwana Adnan, akitumia bidhaa zinazovaliwa kama mfano, alielezea kuwa kuwafanya watumiaji watamani umiliki ni muhimu zaidi kuliko kumiliki. Jinsi ya kutengeneza misaada ya kusikia ili kuondoa mawazo potofu na kuwa zaidi "teknolojia ya hali ya juu" na "afya" inafaa kuzingatia na chapa za msaada wa kusikia.

Uwezo wa maendeleo ya kizazi kijacho cha misaada ya usikizaji wa kusikia

Teknolojia ya msingi iliyopo ya misaada ya kusikia bado haiwezi kusaidia mahitaji ya maendeleo ya misaada mpya ya kusikia ya OTC; teknolojia iliyopo hutatua "ulazima wa kusikia" na kupuuza "kusikia kwa kusikia"; kuongeza kazi zingine (kama vile ufuatiliaji wa afya)) Inaweza kubadilisha maoni potofu ya watumiaji kuhusu misaada ya kusikia.

Mtoaji bora wa misaada ya kusikia nchini OTC

Huizhou Jinghao Teknolojia ya Tiba CO, LTD. ndiye pekee aliyeorodheshwa misaada ya kusikia / mtengenezaji wa kukuza kusikia nchini China, kuwa maarufu kwa kutoa vifaa bora na vifaa vya kusikia vya kusikia / amplifier ya kusikia.
Jinghao Medical kupita BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH nk ukaguzi, na bidhaa zote zilizo na vyeti vya CE, RoHS, FDA. Na wahandisi zaidi ya 30 wa idara ya R & D, Jinghao wana uwezo wa kufanya mradi wa ODM & OEM.
Wateja wa Msaada wa Usikivu wa kawaida ni pamoja na AFYA YA CVS, BEURER, AEON (JAPAN), n.k.

Kujumlisha

Uwezo wa soko la OTC / DTC ni kubwa. Sekta ya utengenezaji wa misaada ya kusikia bado haijapata bidhaa ambayo inajibu. Kutatua mienendo ya watumiaji ni sharti la ukuaji wa soko kubwa. Mafanikio tu katika teknolojia ya msingi yanaweza kuunda bidhaa za ubunifu na kufungua soko la OTC.

Inaonyesha matokeo yote 7

Onyesha pembeni