Kifaa cha matibabu ni kifaa chochote kinachokusudiwa kutumiwa kwa madhumuni ya matibabu. Kwa hivyo kile kinachofautisha kifaa cha matibabu kutoka kwa kifaa cha kila siku ni matumizi yake yaliyokusudiwa. Vifaa vya matibabu vinanufaisha wagonjwa kwa kuwasaidia watoa huduma ya afya kugundua na kuwatibu wagonjwa na kuwasaidia wagonjwa kushinda magonjwa au magonjwa, kuboresha hali yao ya maisha. Uwezo muhimu wa hatari ni asili wakati wa kutumia kifaa kwa madhumuni ya matibabu na kwa hivyo vifaa vya matibabu lazima vithibitishwe kuwa salama na ufanisi na uhakikisho mzuri kabla ya serikali kudhibiti kuruhusu uuzaji wa kifaa katika nchi yao. Kama kanuni ya jumla, kadiri hatari inayohusika ya kifaa huongeza kiwango cha upimaji kinachohitajika ili kuhakikisha usalama na ufanisi pia huongezeka. Kwa kuongezea, kama hatari inayohusika inaongeza faida inayowezekana kwa mgonjwa lazima pia kuongezeka.

Ugunduzi wa kile kitakachozingatiwa kama kifaa cha matibabu kwa tarehe za viwango vya kisasa hadi zamani kama c. 7000 KK huko Baluchistan ambapo madaktari wa meno wa Neolithic walitumia vifaa vya kuchimba visima na waya. [1] Utafiti wa akiolojia na fasihi ya matibabu ya Kirumi pia zinaonyesha kwamba aina nyingi za vifaa vya matibabu vilikuwa vikitumiwa sana wakati wa Roma ya zamani. [2] Huko Merika haikuwa hadi Sheria ya Shirikisho la Chakula, Dawa, na Vipodozi (Sheria ya FD & C) mnamo 1938 kwamba vifaa vya matibabu vilidhibitiwa. Baadaye mnamo 1976, Marekebisho ya Kifaa cha Tiba kwenye Sheria ya FD & C ilianzisha udhibiti na uangalizi wa vifaa vya matibabu kama tunavyoijua leo huko Merika. [3] Udhibiti wa vifaa vya matibabu huko Uropa kama tunavyoijua leo ilianza kutumika mnamo 1993 na kile kinachojulikana kama Maagizo ya Kifaa cha Tiba (MDD). Mnamo Mei 26, 2017 Sheria ya Kifaa cha Matibabu (MDR) ilibadilisha MDD.

Vifaa vya matibabu vinatofautiana katika matumizi na malengo yaliyokusudiwa ya matumizi. Vielelezo huanzia vifaa rahisi, vya hatari ya chini kama vile unyogovu wa lugha, vifaa vya joto vya matibabu, glavu zinazoweza kutolewa, na kitanda kwa vifaa ngumu, vya hatari kubwa ambavyo vimeingizwa na kudumisha maisha. Mfano mmoja wa vifaa vyenye hatari kubwa ni zile zilizo na programu Iliyopachikwa kama vile pacemaker, na ambazo husaidia katika mwenendo wa upimaji wa matibabu, viingilio, na kaiti. Vitu vya nje kama vya makao ya kuingiliana kwa vitu vya cochlear vinatengenezwa kupitia michakato ya utengenezaji wa kina kirefu na cha chini. Ubunifu wa vifaa vya matibabu hufanya sehemu kuu ya uwanja wa uhandisi wa biomedical.

Soko la vifaa tiba duniani lilifikia takriban dola bilioni 209 za Kimarekani mnamo 2006 [4] na inakadiriwa kuwa kati ya $ 220 na dola za kimarekani bilioni 250 mnamo 2013. [5] Merika inadhibiti ~ 40% ya soko la kimataifa ikifuatiwa na Ulaya (25%), Japan (15%), na ulimwengu wote (20%). Ingawa kwa pamoja Ulaya ina sehemu kubwa, Japan inashiriki soko la pili kwa ukubwa nchini. Soko kubwa zaidi barani Ulaya (kwa utaratibu wa ukubwa wa soko) ni mali ya Ujerumani, Italia, Ufaransa, na Uingereza. Ulimwenguni wote unajumuisha mikoa kama (kwa mpangilio wowote) Australia, Canada, China, India, na Iran. Nakala hii inazungumzia nini hufanya kifaa cha matibabu katika mikoa hii tofauti na kwa makala yote mikoa hii itajadiliwa kwa utaratibu wa sehemu yao ya soko la kimataifa.

Inaonyesha matokeo yote 12

Onyesha pembeni